Dengvaxia: saiba tudo sobre a primeira vacina contra dengue

Está disponível para uso clínico no Brasil, desde 25 de julho último, a primeira vacina eficaz contra os 4 sorotipos do vírus dengue. Trata-se da Dengvaxia®, produzida pelo laboratório francês Sanofi Pasteur. A São Carlos Vacinas estará ofertando a vacina a partir do próximo dia 10/08. Visando dirimir dúvidas, a São Carlos Vacinas disponibiliza a seguir informações importantes e respostas para as principais perguntas sobre esta nova vacina.

1. A vacina já possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)?
Sim. A vacina Dengvaxia® obteve registro na ANVISA em 28/12/15. O registro permite que a vacina seja utilizada no combate à dengue.

2. A vacina protege contra outros vírus (Chikungunya e Zika)?
Não. A vacina Dengvaxia® protege somente contra dengue.

3. A vacina pode ser usada para qual faixa etária?
A vacina Dengvaxia® foi testada e aprovada para uso pediátrico e adulto, na faixa etária dos 9 aos 45 anos de idade.

4. Pessoas com menos de 9 e mais de 45 anos podem tomar a vacina?
Os limites de idade foram determinados com base, principalmente, nas informações de segurança da vacina, obtidas durante a realização dos estudos clínicos. Para crianças com menos de nove anos, o risco de complicações mais sérias ainda não foi determinado; para aqueles com mais de 45 anos de idade, não há dados suficientes para garantir a segurança da vacina. O médico responsável poderá avaliar o risco/benefício de se utilizar a vacina em idades diferentes das recomendadas no texto da bula.

5. Se eu tiver acabado de fazer 46 anos, posso tomar a vacina?
Como esclarece a pergunta anterior, a vacina está aprovada para uso pediátrico e adulto, dos nove aos 45 anos de idade. O uso em idades diferentes das recomendadas no texto de bula deve ser discutido com o médico, que avaliará o risco/benefício da utilização da vacina.

6. Minha filha, filho, sobrinho etc. ainda vai ter oito anos quando lançarem a vacina, mas completará nove anos logo em seguida. Ela(e) pode ser imunizada(o)?
Como a vacina está aprovada para uso pediátrico e adulto, dos nove aos 45 anos de idade, não deve ser administrada em crianças com menos de nove anos de idade. Isto porque os dados clínicos disponíveis não são suficientes para concluir sobre o risco/benefício da vacinação nesta faixa etária. O uso da Dengvaxia® em idades diferentes das recomendadas no texto da bula deve ser discutido com o médico, que avaliará o risco/benefício da utilização da vacina.

7. A vacina também imuniza contra a Chikungunya e contra o Zika vírus, transmitidos pelo Aedes aegypti?
Não. A vacina não protege contra os vírus Chikungunya e Zika. A Dengvaxia® é uma vacina utilizada para ajudar a proteger contra a dengue causada pelos sorotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue. A vacina é aplicada em adultos, adolescentes e crianças dos nove aos 45 anos de idade que moram em áreas endêmicas (áreas em que a dengue esteja sempre presente), como é o caso do Brasil.

8. Se eu tomar duas doses da vacina e esquecer de tomar a última, estarei imunizado? Se eu tomar apenas uma dose, a vacina vai fazer efeito?
O esquema de vacinação aprovado consiste de três injeções a serem administradas em intervalos de seis meses. A vacina começa a fazer efeito a partir da primeira dose. No entanto, a eficácia máxima só foi demonstrada após a aplicação das três doses.

9. Qual deve ser o intervalo entre as doses da vacina?
O esquema de vacinação consiste de três injeções a serem administradas por via subcutânea, em intervalos de seis meses.

10. A vacina é contraindicada para pessoas com algum tipo de alergia?
A vacina é contraindicada para uso por pessoas que são alérgicas (hipersensíveis) aos princípios ativos ou qualquer outro ingrediente da Dengvaxia® e por pessoas que desenvolveram uma reação alérgica após a administração prévia da Dengvaxia®. Os sinais de uma reação alérgica podem incluir urticária, encurtamento da respiração e inchaço do rosto e da língua.

11. Eu já tive dengue. Posso tomar a vacina?
Sim, pode. A vacina foi aprovada tanto para pessoas que nunca tiveram dengue como para aquelas que já tiveram a doença.

12. Se eu estiver com dengue, posso tomar a vacina?
Não. A vacina não trata a doença, ela a previne. Com o restabelecimento da saúde, a vacinação pode ser considerada, após avaliação do médico.

13. Grávidas podem tomar a vacina?
Não, essa é uma contraindicação da vacina. As grávidas não foram avaliadas nos estudos clínicos. A Dengvaxia® também é contraindicada para mulheres que estão amamentando. Dengvaxia® é uma vacina de vírus vivo atenuado e contraindicada na gravidez e na lactação. Mulheres em idade fértil devem evitar ficar grávidas por 4 semanas após o recebimento de qualquer dose de Dengvaxia®.

14. A vacina dá febre? Quais os principais efeitos colaterais?
É possível que a vacina provoque febre e outros efeitos colaterais, embora isso não ocorra com todas as pessoas. As reações adversas mais frequentes observadas nos estudos clínicos foram febre, dor de cabeça, dor no local da injeção, mal-estar e dor muscular. Outras reações comuns foram reações no local da injeção, como vermelhidão, hematoma, inchaço e coceira. Reações mais raras foram: endurecimento no local da injeção, doença semelhante à gripe, dor no pescoço, dor nas articulações, vermelhidão intensa, urticária, náusea, dor na boca e garganta, tosse, nariz escorrendo, tontura, enxaqueca, inchaço dos linfonodos (linfoadenopatia) e infecção do trato respiratório superior (nariz, boca, faringe e laringe).

15. Posso doar sangue depois de tomar a vacina?
Como a vacina contra a dengue é uma vacina com vírus vivos atenuados, é necessário aguardar um período de quatro semanas após a vacinação para realizar a doação de sangue.

16. Quanto dias depois de tomar a vacina estarei imunizado e protegido contra a dengue?
Como o esquema de vacinação consiste de três doses que devem ser administradas em intervalos de seis meses, a proteção máxima contra a doença será atingida após a administração do esquema completo de três doses, ou seja, um ano depois da administração da primeira dose.

17. Mesmo depois de tomar a vacina devo continuar usando repelente contra o mosquito?
Sim. a vacinação não é um substituto para a proteção contra as picadas de mosquitos. Devem ser tomadas as precauções apropriadas para prevenção das picadas de mosquito, incluindo o uso de repelentes, roupas adequadas e redes de proteção contra mosquitos. A vacina oferece proteção contra a dengue causada pelos sorotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue. O mosquito transmissor da dengue é ainda responsável pela transmissão de outros vírus, como o Zika e Chikungunya, para os quais a vacina contra a dengue não oferece proteção.

18. Quem não deve usar a vacina?
Crianças com menos de nove anos, mulheres grávidas ou que estejam amamentando, pessoas alérgicas aos componentes da vacina, pessoas que tenham fenilcetonúria e aquelas com um sistema imunológico enfraquecido ou que recebam orientação médica específica.

19. A vacina pode causar dengue hemorrágica?
Não. Nos estudos clínicos, a vacina reduziu consideravelmente os casos de dengue grave e de febre hemorrágica da dengue.

20. Qual a composição da vacina?
A vacina é constituída por vírus vivos atenuados obtidos por tecnologia de DNA recombinante, combinando o vírus atenuado da febre amarela e os quatro sorotipos dos vírus da dengue.

21. Posso tomar outras vacinas junto com a vacina contra a dengue?
A Dengvaxia® não deve ser administrada com nenhuma outra vacina ou produto farmacêutico injetável. Nenhum estudo específico foi realizado sobre a administração concomitante da vacina contra a dengue e de qualquer outra vacina ou produto farmacêutico. Após a avaliação médica, caso seja necessário administrar concomitantemente alguma outra vacina ou produto farmacêutico, devem ser usadas seringas e agulhas diferentes, e a aplicação deve ser feita em diferentes partes do corpo.

22. A vacina será ofertada pelo SUS?
Até o presente momento não há manifestação por parte do Ministério da Saúde acerca da inclusão da Dengvaxia® na rede pública.

23. Como é a apresentação da Dengvaxia® e quais os cuidados durante a aplicação?
A vacina será inicialmente ofertada por clínicas de vacinação em frasco-ampola com cinco doses por frasco. O recomendado é que após preparo, Dengvaxia® deva ser utilizada imediatamente. No entanto, estudos de estabilidade durante o uso demonstraram que o produto reconstituído pode ser mantido por até 6 horas entre +2°C e +8°C (ou seja, em refrigerador) e protegido da luz. Estas restrições farão com que o preparo de um franco-ampola com cinco doses seja feito somente após a garantia da presença de pelo menos cinco pessoas a serem imunizadas.

Fonte: Portal Brasil, com informações da ANVISA.

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